Новый растительный препарат против диабета 2 типа показал многообещающие результаты в испытаниях на людях

Клиническое исследование эффективности нового растительного перорального препарата для лечения диабета второго типа дало многообещающие результаты. Препарат значительно улучшил контроль уровня глюкозы в крови и здоровье сердца и печени. Ученые готовятся провести более масштабные клинические исследования.

Исследователи из Народной больницы Пекинского университета в Китае недавно завершили вторую фазу клинических испытаний по оценке безопасности и эффективности производного берберина — урсодезоксихолата берберина — для лечения сахарного диабета второго типа. Результаты опубликованы в журнале JAMA Network Open. Берберин — это природный алкалоид, который содержится в различных растениях, в том числе барбарисе. Он использовался в течение многих столетий в традиционной китайской медицине для лечения проблем с пищеварением, воспалений и бактериальных инфекций.

Сахарный диабет второго типа — наиболее распространенная форма диабета, на которую приходится около девяноста процентов всех диабетиков. Ее вызывает резистентность к инсулину, когда организм не может полностью реагировать на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой, поэтому уровень глюкозы в крови повышается (гипергликемия). Принятие здорового образа жизни часто является первым шагом в лечении сахарного диабета второго типа с целью предотвращения прогрессирования заболевания и снижения уровня глюкозы в крови до нормального или почти нормального уровня. Если это не помогает, назначают пероральные противодиабетические препараты.

Берберина урсодезоксихолат или HTD1801 был оценен в различных клинических исследованиях. В 2021 году американские ученые провели клиническое исследование второй фазы, используя препарат для лечения неалкогольной жировой болезни печени. Добровольцами также были диабетики второго типа, что обычно связано с этим типом заболевания печени, и почти все они принимали пероральные противодиабетические препараты, часто два или более одновременно. Исследователи обнаружили, что в дополнение к снижению содержания жира в печени HTD1801 значительно улучшил контроль глюкозы в крови.

На основании результатов исследования 2021 года настоящее клиническое исследование было направлено на оценку эффективности HTD1801 у пациентов с одним только сахарным диабетом второго типа, уровень глюкозы в крови которых не контролировался должным образом с помощью диеты и упражнений. Ученые набрали 113 пациентов среднего возраста около 54 лет и рандомизировали их в одну из трех групп двенадцатинедельного лечения: плацебо; 500 миллиграммов HTD1801 два раза в день; 1000 миллиграммов HTD1801 два раза в день.

Первичной конечной точкой исследования было значительное улучшение контроля уровня глюкозы в крови. Ученые также отметили, что HTD1801 вызывал дозозависимые улучшения метаболизма глюкозы и резистентности к инсулину по сравнению с плацебо. Препарат снижал уровни холестерина липопротеинов низкой плотности и маркеры воспаления и сердечно-сосудистого риска. Ни у одного из пациентов не наблюдалось значительного увеличения веса.

Исследователи посчитали лечение HTD1801 «в целом безопасным и хорошо переносимым». Неблагоприятные явления наблюдались во всех трех группах, включая плацебо, но затронули 71,1 процента пациентов в третьей группе по сравнению с 46 и 39,5 процента пациентов во второй и первой группах соответственно. У четырех пациентов наблюдались серьезные нежелательные явления; все остальные эпизоды были легкой или средней степени тяжести, включая одно легкое гипогликемическое событие, которое исследователи определили не как вызванное HTD1801. Никаких клинически значимых отклонений не наблюдалось в лабораторных анализах, показателях жизнедеятельности, физических осмотрах или электрокардиограммах ни в одной из групп.

Поддержать развитие блога можно на Boosty по ссылке.